医薬品メーカーの製剤開発/富士化学工業株式会社
富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する原薬メーカー
- 勤務地
- 富山県中新川郡上市町
- 想定年収
- 350万円~600万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 製剤開発部にて、後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるのバリデーションの実施に従事していただきます。
【具体的には】
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定
など
【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
【ミッション】
・製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。